首先，境外这制造商需要在中国药监局办理该产品的《进口医疗器械注册证》，确认发货人是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理人办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；另外，有了进口注册证后，收货人得办理《医疗器械经营许可证》，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。
一、医疗设备进口清关需要具备的资质
（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
（二）医疗设备进口清关时需要提供的文件
1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、；
6、其他需要补充的材料。
二、医疗设备进口清关、进口医疗设备
1、国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；
7、出税单（关税税票），交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
三、医疗设备进口免税条件及办理程序
1、医疗设备进口免税条件——非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械免税申请流程：
1）先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
2）减免税项目海关备案审批流程办理：
3）申请单位提供减免税备案所需单证文件；
4）申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
5）申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
6）海关进行三级审批。
四、专业医疗设备进口清关代理
1、海关A类进出口企业，的医疗申报进口报关速度与通关能力；
2、完备的代理进出口资质，可代理医疗设备的空运、海运、快递方式的进出口业务；
3、丰富的医疗设备进口清关代理经验，多年进口食品经验与业内外良好口碑；
4、价格公道诚信，物美价廉的货代、仓储、商检服务；
5、专业的一站式服务，一站式提供包括通关、货运、物流、外汇等全程服务；
6、稳定、成熟的业务操作及服务队伍，专业的进出口业务管理团队。
服务口岸包括：
北京、天津、青岛、大连、苏州、成都、上海、武汉、宁波、厦门、广州、深圳等全国12家分公司；服务项目包括：进口海陆空运、进口中检、进口报关、进口商检
用心托付，全程呵护！专业、诚信、、快捷
博隽供应链管理（深圳）有限公司
进口顾问：黄先生
Q 邮箱@
服务项目：一般贸易代理、国际贸易结算、进口物流配送、专业进口清关、专业食品仓储、进口单证办理
博隽供应链是进出口行业专业致力于进口清关代理服务的公司。目前公司在深圳、广州、东莞、宁波、上海、青岛、天津等沿海主要口岸都有驻点的办事处。公司针对‘新旧机械设备、食品饮料、化工杂货、原木板材’等四大类的货物拥有者丰富的操作经验和案例。
2019.11.30
根据《关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》（国发〔2019〕25号）精神，海关总署决定自2019年12月1日起，对海关涉企经营许可事项开展“证照分离”改革全覆盖试点。现就相关事宜公告如下：
一、“审批改为备案”2项
对登记注册在自由贸易试验区的企业申请“报关企业注册登记”实施“审批改为备案”改革；在全国范围内，对“出口食品生产企业备案核准”实施“审批改为备案”改革。
二、“实行告知承诺”1项
对全国自由贸易试验区范围内口岸区域的“口岸卫生许可证（涉及公共场所）核发”实施“实行告知承诺”改革。
三、“优化审批服务”12项
在全国范围内，对“进出口商品检验鉴定业务的检验许可”“口岸卫生许可证（涉及食品、饮用水）核发”“免税商店设立审批”“保税物流中心（A型）设立审批”“保税物流中心（B型）设立审批”“从事进出境检疫处理业务的单位认定”“出口监管仓库设立审批”“保税仓库设立审批”“海关监管货物仓储审批”“出境动物及其产品、其他检疫物的生产、加工、存放单位注册登记”“出境植物及其产品、其他检疫物的生产、加工、存放单位注册登记”“进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记”实施“优化审批服务”改革。
相关改革事项详细改革信息见附件，办理过程中的具体业务问题，请拨打海关热线：12360。